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热烈祝贺我所GLP中心无缺陷项通过国际AAALAC定期认证现场评审
时间:2018-10-31 点击:

  2018年10月18日~20日,我所与广东莱恩医药研究院有限公司共建的GLP中心接受了国际AAALAC定期认证,并以无缺陷项通过现场评审。

  国际实验动物评估和认可管理委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International,AAALAC International)是设立在美国的一个世界公认的国际认证机构。获得AAALAC认证的资质是药物非临床评价研究工作实现国际化,研究数据获得国际认可的先决条件;是我国生命科学事业与伦理学走向世界,更好地与国际接轨的重要标志。

  国际AAALAC认证是我所GLP中心和广东莱恩医药研究院有限公司借助广东省科学院立项引进的国际先进、国内一流的“创新药物安全性评价研究团队”建立“广东省药物安全评价研究平台(中心)”所需的重要资质之一。以无缺陷项通过国际AAALAC复查标志着我所GLP中心的动物试验工作得到国际的认可和肯定,为我所GLP中心的国际认证之路奠定了坚实的基础;还将稳固了我所GLP中心和莱恩医药的药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究在华南地区的龙头地位,为华南地区药物非临床评价研究机构走向国际化起了先锋带头作用。

  目前,我所GLP中心和莱恩医药是华南地区首家一次性通过CFDA GLP全项(9项)认证的机构(目前是唯一一家),也是华南地区首家同时在药理、毒理、药代、新药筛选研究和细胞分子生物学研究业务领域一次性通过多种属实验动物(小鼠、大鼠、豚鼠、兔、犬、猪、猴等)国际AAALAC完全认证的药物非临床评价研究机构(目前是唯一一家)。

  我所GLP中心和莱恩医药拥有国际先进、国内顶尖的领军人才团队,国内先进、华南顶尖的AAALAC认证和GLP认证基础人才团队,将为广东省乃至华南地区制药企业竭尽解决药品出口、安全性评价等技术难题,使越来越多的中药作为药品进入世界医药主流市场,参与国际医药市场的竞争。未来,我们将依托领先的研发平台,雄厚的研发实力以及一流的药物非临床评价服务能力,继续着力于创新平台建设、技术体系集成,前沿技术研究、科研成果转化等,为企业和研究机构的新药研发提供关键支撑性技术服务,支撑医药企业创新药物实现全球申报,促进广州药物打入国际高端市场,刺激广州医药经济发展,衔接和完善生物医药产业链条,助力广州IAB产业的转型升级与创新发展,推动广州乃至华南地区医药经济健康快速地发展。 

国际AAALAC复查现场

杨威主任和IACUC成员与国际AAALAC认证专家合影

(药物非临床评价研究研究中心 杨威供稿)

 

 
 
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